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凝聚力量 对标一流 寻计问道——西安交大一附院赴深圳和广州调研细胞治疗前沿实践,共探合作新路径

发布时间:2026-03-19   文章来源:科技部    作者:李国良   责任编辑:   (点击:)

为加快推进国家医学中心建设,深化科研创新体系,学习借鉴细胞治疗领域先进理念与成熟经验,2026年3月10日至12日,我院副院长、党委委员、细胞治疗中心主任(研究院院长)韩苏夏教授率队赴深圳、广州开展专题调研。细胞治疗中心副主任(研究院副院长)贺鹏程、杨谨、王亚文、丁小明,科学技术部李国良等随行。

调研组一行先后参访了深圳市湾岛细胞科技有限公司、广州赛隽生物科技有限公司及中山大学附属第三医院生物治疗中心,通过实地考察、座谈交流等方式,围绕细胞治疗技术研发、质量管理体系建设及临床转化等关键问题进行了深入探讨。

在深圳湾岛细胞科技有限公司,调研组与西安交通大学基因与细胞治疗研究院院长、传奇生物创始人范晓虎教授及其团队进行了深入交流。范晓虎教授以“中国领导全球细胞与基因治疗——探索人类健康新未来”为题,系统介绍了细胞治疗领域的全球发展现状及产业化前景。双方重点就通用型CAR-T技术的商业化路径、生产工艺优化及监管合规要求等进行了深入探讨。湾岛细胞在解决细胞免疫治疗成本、产能和疗效瓶颈方面的创新探索,为我院细胞治疗产品的产业化发展提供了重要参考。

在广州赛隽生物科技有限公司,调研组重点学习了干细胞新药研发的质量管理体系建设经验。赛隽生物建立了完善的全流程质量控制节点体系,从样本采集、细胞制备到产品放行,每个环节都严格遵循GMP标准和ALCOA+CCEA数据可靠性原则。其获得的CNAS实验室认可及ISO9001质量管理体系认证,为我院细胞治疗中心规范化建设提供了宝贵借鉴。双方还就细胞治疗产品的风险管理、数据可靠性保障及监管要求等进行了深入交流。

在中山大学附属第三医院生物治疗中心,调研组实地考察了GMP洁净实验室建设及免疫细胞治疗技术的临床应用情况。作为广东省药品监督管理局干细胞类产品监管服务体系构建重点实验室,该中心在平台资质获取、临床转化机制创新及监管服务体系构建等方面积累了丰富经验。调研组详细了解了细胞治疗技术的临床应用及质量控制体系,并就细胞治疗产品的临床规范化管理进行了深入学习。

此次调研收获颇丰,调研组不仅深入了解了中国细胞治疗产业的最新发展趋势,更在技术研发、质量管理、平台建设及临床转化等方面获得了多维度的经验启示。深圳、广州在细胞治疗领域的差异化发展路径—从湾岛细胞的通用型CAR-T技术创新,到赛隽生物的干细胞质量管理体系,再到中山三院的临床转化平台构建,为我院细胞治疗中心(研究院)的高质量发展提供了系统性的参考范本。

下一步,我院细胞治疗中心(研究院)将认真总结调研成果,结合国家医学中心建设目标,加快推进平台资质申请,优化GMP实验室建设布局,完善质量管理体系,同时积极探索与行业标杆单位的深度合作,共同推动细胞治疗技术创新发展,为打造国家医学中心、提升人民健康水平注入新动能。

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