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我院生物样本信息资源中心顺利通过ISO 20387生物样本库复评现场评审

发布时间:2026-03-25   文章来源:生物样本信息资源中心    作者:   责任编辑:王美英   (点击:)

2026年3月19日至21日,我院生物样本信息资源中心(简称“样本库”)顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的ISO 20387:2018生物样本库复评现场评审。此次评审由CNAS特殊标准实验室认可部主管李军燕担任评审组长,中国人民解放军总医院王艳教授、上海交通大学医学院附属仁济医院康晓楠教授、中山大学肿瘤防治中心郑小辉教授担任评审专家。

ISO 20387:2018《生物样本库质量和能力通用要求》是国际通用的生物样本库质量管理标准,复评评审是对已获认可机构持续符合标准能力的全面检验。自2024年首次通过ISO 20387认可以来,我院始终坚持以高标准推动样本库建设,持续优化质量管理体系,为多项国家级、省部级科研项目提供高质量的样本资源与技术支撑,在学科建设与人类遗传资源管理中发挥了重要作用。

在评审工作的首次会议上,我院副院长韩苏夏教授,以及党院办、科研管理中心、医学伦理/人类遗传资源管理办公室、临床研究中心、科技攻关中心、医务部、网络信息部、国有资产办公室、保卫部、护理部等相关部门负责人共同出席。李军燕组长详细介绍了本次复评的评审依据、流程安排、评审组成员和分工。样本库主任王亚文教授汇报了医院基本情况、样本库自上次评审后的运行状况、质量管理体系持续改进情况及未来发展规划。韩苏夏副院长代表医院对评审专家组表示热烈欢迎,并强调样本库标准化建设是推动学科发展、支撑国家医学中心建设的重要基石。

在为期三天的现场评审中,评审专家依据CNAS-CL10:2020认可准则,通过文件审核、现场查看、现场实验、人员考核以及座谈会等多种方式,对样本库的样本接收、制备、储存、分发全流程,以及人员、设备、物料、方法、环境等关键要素进行了全面、细致的评审。专家们严谨务实的工作作风、专业精准的指导建议,给医院留下了深刻印象。评审工作的末次会议上,评审组一致认为:经综合评估,我院样本库质量管理体系运行持续有效,技术能力符合ISO 20387标准要求,顺利通过本次复评现场评审。梁志静书记代表医院向四位专家的辛勤付出表示衷心的感谢!

此次复评的顺利通过,既是对我院样本库质量管理体系持续运行成效的高度认可,也标志着样本库迈向高质量发展的新阶段。我院样本库将以此次复评为新起点,持续完善质量管理体系,不断提升样本资源的管理水平与科研服务能力,秉持“科研引领、创新驱动”的发展理念,为生物医学研究提供更高质量的资源支撑,为医院高质量发展和国家医学中心建设贡献更大力量。

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