11月2日，陕西省药品和疫苗检查中心组织医疗器械临床试验机构检查专家一行3人对我院医疗器械临床试验机构进行现场监督检查。我院党委副书记冯广林、临床试验机构办公室主任陆明莹、伦理委员会主任委员白玲教授、检验科王晓琴主任、血管外科蔡惠副主任、心血管内科任洁教授、医疗器械临床试验科室代表、机构办及伦理办全体工作人员参与检查。

在首次会议上，冯广林副书记首先对检查组一行到访表示热烈欢迎，欢迎专家为医院临床试验运行提出宝贵建议。陆明莹主任从医院概况、机构发展历程、组织架构、制度体系、承担项目情况等方面详细介绍了我院临床试验工作。白玲主任委员从伦理委员会概况和伦理审查情况等方面介绍了我院的伦理工作。心血管内科、血管外科、检验科专业代表分别进行了专业情况汇报。随后，专家组对临床试验机构、伦理委员会、中心GCP药房以及抽查的三个专业组开展现场检查，实地检查了硬件设施、医疗器械管理及制度体系文件等。

为期一天的检查结束后召开了反馈会，专家组组长对我院医疗器械临床试验工作表示了充分的肯定，同时反馈了本次检查发现的规范性问题。陆明莹主任感谢专家组为我院医疗器械临床试验工作提出的专业意见，并表示我院将针对专家提出的临床试验工作中存在的薄弱点积极整改、责任到人，持续推进我院医疗器械临床试验规范化建设工作。