2025年11月4日上午，陕西省药品监督管理局二级巡视员王志宏带队，药品注册管理处处长侯鸿军、副处长唐笛等一行，赴西安交通大学第一附属医院陆港院区开展临床试验工作专题调研。西安交通大学第一附属医院院长助理吴岳、GCP中心主任陆明莹、伦理和人遗办公室主任佘苗、核医学科副主任高蕊、消化内科副主任殷燕及相关科室负责人陪同调研并参加座谈。

调研组首先实地走访了陆港院区核医学科、神经外科、血管外科、神经内科等相关专业科室，详细了解核素标准化治疗病房、接待室、储藏室管理情况及临床试验开展情况。

在随后召开的座谈会上，机构办、伦理办及核医学科分别就陆港院区自备案以来药物临床试验整体运行情况、伦理审查与人类遗传资源管理、以及核医学专业临床试验进展等方面作了专题汇报。

省药监局领导在听取汇报后，对医院在临床试验工作中所取得的成绩表示肯定，并就下一步工作提出明确要求：

一是要高度重视临床试验工作的科学规范与合法合规，强化系统思维，全面梳理机构办、伦理办及各专业科室职责，做到项目管理严谨细致、落实到位。

二是要充分发挥医院作为临床试验规范化培训进修基地的辐射带动作用，为全省乃至全国提供可复制、可推广的“陕西方案”。

三是要聚焦国家支持领域与医院优势专业，资源倾斜、重点培育，推动临床试验高水平、高质量发展。

四是要持续加强自身建设，完善人员配备与管理制度，建立健全质量管理体系，做到举一反三、持续改进。

五是要坚持内外结合、双向发力，邀请外省专家对医疗机构临床试验工作开展督导、医院同时建立有效管理制度，协同推动管理工作提质增效。

此次调研为进一步推动我院药物临床试验高质量发展指明了方向，为提升临床试验能力与管理水平提供了有力指导。