2025年7月8日上午，陕西省药品监督管理局二级巡视员王志宏带队，陕西省药监局药品注册管理处副处长唐笛、药品和疫苗检查中心检查一部张琪一行来我院调研座谈。西安交通大学医学部主任、第一附属医院院长吕毅，交大一附院院长助理、科学技术部部长吴岳，科学技术部GCP中心主任陆明莹，科学技术部伦理办公室佘苗主任等参与座谈。

会议伊始，陕西省药品监督管理局二级巡视员王志宏副局长介绍了此次调研的目的和相关内容：我院作为辖区内最大的临床试验机构的近年来临床试验项目进展情况；省药监局GCP实训基地工作开展情况；下周即将迎接美国FDA核查的准备情况等。

吕毅院长代表我院致欢迎辞，简要介绍了医院临床试验工作的发展历程、近期国家医学中心建设情况和我院在产教融合成果转化中取得的成果，感谢各级领导关注关心我院发展。吕毅院长表示，临床试验关乎人民生命健康安全，医院始终将“以质量为核心”的理念贯穿临床试验。医院高度重视GCP工作，希望通过此次座谈交流，帮助医院进一步加强GCP工作，促进我院进一步建设高水平研究型医院。

随后，GCP中心陆明莹主任从交大一附院（含陆港院区）药物临床试验工作、省药监局GCP实训基地工作、关于迎接美国FDA数据核查的准备情况等方面进行介绍，简要汇报我院临床试验平台建设、协作交流、质量管理等相关工作，希望省药监局对即将到来的美国FDA数据核查给予指导和支持。

王志宏副局长表示省局高度重视GCP工作，强调临床试验工作需要在尊重生命的基础上，提升伦理意识，通过规范化培训培养科学认识，实现临床试验规范执行和GCP高标准建设。下周交大一附院将代表陕西省首次承接FDA检查，是责任更是机遇，希望医院高度重视，成立专班，凝心聚力做好迎检工作，省局将全程参与督导与支持。

会后，王志宏二级巡视员一行前往科研管理中心及生物样本库参访调研。