2025年12月6日，我院肿瘤内科姚煜教授以共同第一作者身份在国际顶级医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology，影响因子IF=35.9）发表了题为《伯瑞替尼治疗MET异常晚期非小细胞肺癌的多中心、多队列、开放标签Ⅱ期临床研究》的重要成果。

该研究是在广东省人民医院吴一龙院长带领下，与全国多家顶尖肿瘤团队合作，首次在全球范围内证实我国自主研发的高选择性MET-TKI伯瑞替尼在MET扩增型晚期非小细胞肺癌中的卓越疗效，开创了该领域精准治疗的新时代。

肺癌是全球范围内的重要健康挑战，其中非小细胞肺癌约占全部肺癌的85%。MET基因扩增作为明确的致癌驱动因素，约占非小细胞肺癌的5-10%，长期以来缺乏有效的靶向治疗方案，临床需求迫切。

KUNPENG研究是一项前瞻性、多队列、多中心的II期关键临床试验，专门针对MET扩增这一特定分子亚型的非小细胞肺癌患者。研究共入组86例经中心实验室确认的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（均为EGFR野生型、ALK/ROS1重排阴性、KRAS突变阴性，且MET基因拷贝数≥6），所有患者均被纳入全分析集与安全集进行评估。

截至2024年11月14日，经独立盲态评审中心评估，全分析集数据显示：总体客观缓解率达48.8%，疾病控制率为77.9%，中位缓解持续时间为12.1个月，中位无进展生存期为7.4个月，中位总生存期达到13.9个月。各队列结果一致，显示出良好的临床获益。

研究证实，无论患者既往是否接受过系统治疗、是否伴有脑转移，伯瑞替尼单药治疗均能带来显著且持久的疗效，同时展现出良好的安全耐受性，≥3级治疗相关不良事件发生率为31.4%。基于此项研究成果，伯瑞替尼已于2025年6月30日获得中国国家药品监督管理局的附条件批准，用于治疗伴有MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，成为国内该适应症领域首个获批的高选择性MET-TKI。同时，伯瑞替尼针对“MET扩增”适应症已被正式纳入2025年版国家基本医保药品目录，有望惠及更广泛的患者群体。此项研究标志着我国在MET靶点肺癌治疗领域实现了从跟跑到并跑的重要突破，为全球范围内MET扩增肺癌患者提供了首个经过严格临床验证的治疗方案。

作为本研究的最重要的核心参与团队之一，姚煜教授带领团队（主要成员：田涛教授、梁璇教授、李春丽教授、傅潇博士等）在研究方案设计、患者入组、临床试验实施、数据分析等关键环节做出了卓越贡献，这不仅展现了我院肿瘤内科在肿瘤临床研究领域的专业能力，也为推动我国肺癌精准治疗发展提供了有力支撑。

姚煜 教授西安交通大学第一附属医院

肿瘤内科主任

主任医师 、博士生导师

中国临床肿瘤学会（CSCO）理事

中华肿瘤学会姑息治疗学组副组长

国家肿瘤质控中心肺癌质控专委会委员

中国医师协会肿瘤多学科专委会副主委

中国健康促进基金会肺癌专委会主任委员

中国老年学和老年医学学会肿瘤心理学分会副主委

CACA黑色素瘤专委会副主任委员

CSCO老年肿瘤专业委员会副主委

CSCO肺癌专业委员会常委

陕西省抗癌协会常务理事

陕西省医师协会肿瘤多学科专委会主委

陕西省抗癌协会化疗专业委员会主任委员

西安市医学会肿瘤学分会主任委员

陕西医学会肿瘤内科专业委员会副主委