受试者招募
三阴性乳腺癌患者招募
责任编辑:郭俊 (点击: )

尊敬的女士:

由上海君实生物医药科技股份有限公司申办的“一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照性III期研究比较特瑞普利单抗注射液(JS001)联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)与安慰剂联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌的疗效和安全性”临床试验,经西安交通大学第一附属医院伦理委员会审议通过,现在肿瘤内科进行。主要考察试验治疗方法的疗效及其安全性。

本研究中申办方将为符合条件且自愿参加本研究的患者提供研究药物、研究中规定的检查。招募主要条件:1.患者自愿参加本研究,并签署知情同意书;

2.女性,年龄≥18岁;

3.首诊IV期或复发/转移性、且不适合手术治疗的TNBC患者,包括既往未接受过针对晚

期疾病的全身性治疗,或既往针对复发/转移性疾病一线化疗(包括含铂类、卡培他滨、

吉西他滨、长春瑞滨、依托泊苷、多柔比星脂质体的单药或联合化疗)失败的患者;

允许既往新辅助和/或辅助阶段使用过紫杉类药物等其他抗肿瘤治疗,但须满足新辅助治

疗未进展,紫杉类(新)辅助治疗结束时间距出现复发/转移间隔≥12个月,卡培他滨等

(新)辅助治疗结束时间距出现复发/转移间隔≥6个月;

4.活动性或未经治疗的脑转移不能参加;

5.存在任何自身免疫性疾病病史者不能参加;

6.既往使用过抗PD-1抗体、抗PD-L1抗体、抗PD-L2抗体或抗CTLA-4抗体等不能

参加。

希望了解详情的患者或者家属可与本试验相关负责医生联系,是否入选由医生判定。

联系人:王英英联系电话:15809189230

  联系人:张灵小联系电话:18066910386

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