受试者招募
“一项评价三个靶向Claudin18.2的CAR-T细胞制剂LCAR-C182A/LCAR-C182B/LCAR-C182C治疗晚期胃癌和胰腺导管癌安全性,耐受性和有效性的开放性I期临床研究”招募
责任编辑:郭俊 (点击: )

“一项评价三个靶向Claudin18.2的CAR-T细胞制剂LCAR-C182A/LCAR-C182B/LCAR-C182C治疗晚期胃癌和胰腺导管癌安全性,耐受性和有效性的开放性I期临床研究”正在西安交通大学第一附属医院开展,主要研究者为李恩孝主任,该研究已获得伦理委员会的批准。现正在招募受试者。

研究中心名称:西安交通大学第一附属医院

研究科室:肿瘤内科

研究目的:评估LCAR-C182A/LCAR-C182B/LCAR-C182C细胞治疗在晚期胃癌和胰腺导管癌患者中的耐受性安全性和药代动力学特点;初步评估LCAR-C182A/LCAR-C182B/LCAR-C182C CAR-T细胞制剂在晚期胃癌和胰腺导管癌患者中的疗效。

主要入选标准(包括但不限于以下内容):

1) 受试者已充分了解参加本研究可能的风险与获益,并签署了知情同意书;

2) 年龄18-75岁;

3) 经组织学证实的有转移性或不可切除的晚期胃腺癌或晚期胰腺导管癌;

4) 免疫组化法检测为Claudin18.2阳性;

5) 既往已接受过二线及二线以上系统化疗联合或未联合靶向药物治疗;

6) 通过CT扫描或MRI检查有≥1cm的可测量病灶(RECIST 1.1);

7) ECOG 0~1;

8) 符合方案规定相应的实验室检查。

主要排除标准(包括但不限于以下内容):

1) 有中枢神经系统症状的脑转移;

2) 无法控制的糖尿病;

3) 肺功能严重受损;

4) 幽门梗阻、胃穿孔;

5) 已知的肝脏疾病(如肝硬化,慢性活动性肝炎或慢性迁延性肝炎);慢性活动性HBV/HCV感染;已知的HIV感染;

6) 存在任何活动性自身免疫性疾病或病史,包括但不限于自身免疫性肝炎、间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、垂体炎、血管炎、肾炎、甲状腺功能亢进或降低等;

7) 有较明显的出血倾向,如消化道出血、凝血功能障碍、脾功能亢进等;

8) 过去6个月内不稳定型心绞痛,症状性充血性心力衰竭或心肌梗塞;

9) 除了非黑素瘤皮肤癌或原位宫颈癌以外,过去5年内的其他恶性肿瘤;

10) 同时使用类固醇或其他免疫抑制剂进行治疗的慢性疾病;

11)其他

招募时间:2019年04月---2021年04月

如果您想了解更多信息,请联系我们,我们承诺对所有受试者的个人信息保密。

联系人:__胡老师__ 联系方式:__18092275610_

以上信息可以登录https://clinicaltrials.gov查阅。

嵌合抗原受体T(Chimeric Antigen Receptor T,CAR-T)细胞疗法使用经修饰的自体T细胞,其与靶点结合后能够以不依赖MHC的方式活化,从而导致靶细胞溶解。目前美国已经批准两个CAR-T用于血液肿瘤的治疗。Kymriah®(tisagenlucleucel)是一种靶向CD19的CAR-T细胞免疫疗法,已在美国获批用于治疗25岁以下的难治性或第二次或多次复发的前B型急性淋巴细胞白血病(ALL);Yescarta™(axicabtagene ciloleucel)是另一种靶向CD19的CAR-T疗法,也已在美国获批用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

上一条:招募晚期乳腺癌患者

下一条:重复经颅磁刺激(TMS)治疗原发性痛经志愿者招募

关闭

Copyright(c)2011 西安交通大学第一附属医院 陕ICP备12009712号-3号 地址:陕西·西安市雁塔西路277号 邮编:710061 技术支持:网络信息部