受试者招募
国产重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液(JS001)II期临床研究正式开启
责任编辑:郭俊 (点击: )

尊敬的患者朋友及家属:

国产重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液(JS001)II期临床研究正式开启启动招募患者了!

免疫治疗是今年来抗肿瘤治疗的重要方向之一,其中通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡。PD-1抑制剂Nivolumab及Pembrolizumab分别于2014年、2015年先后于欧美及日本上市,用于治疗晚期黑色素瘤,膀胱癌及肾癌。现一项考察重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液在标准治疗失败后的局部进展或转移性膀胱尿路上皮癌患者中的有效性和安全性的开放、多中心、单臂、II期临床研究(方案号:HMO-JS001-II-CRP-02)正在进行,拟入组340例患者。

如果您和您的朋友符合,可咨询西安交通大学第一附属医院泌尿外科:

1、>=18岁的男性或女性;

2、ECOG PS:0-1分;

3、具有组织病理学确诊的无法接受手术完全切除的局部进展或转移性膀胱尿路上皮癌:a、受试者确诊为无法手术切除的局部进展或转移性疾病后接受过至少一线全身化疗后出现疾病进展;b、如患者接受过新辅助或辅助化疗方案治疗失败后6个月内出现疾病进展,可以入组该临床研究;

4、同意提供组织检查标本(用于检测PD-L1表达以及浸润淋巴细胞情况);

5、器官功能水平良好;

6、受试者自愿加入研究,签署知情同意书,乐于遵循方案。

主要研究者:范晋海

联系医生:谢宏俊

电话:13310941865/15769208435

  门诊时间:周三上午,下午(门诊二楼西侧泌尿外科第三诊室)

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